药酒文化历史悠久,是中华民族宝贵的非物质文化遗产.早在先秦时期就有了药酒的记载.药酒在中医方剂学上属于酒剂,即选配适当中药,经过必要的加工,用度数适宜的白酒或黄酒为溶媒,浸出其有效成分,而制成的澄清液体[1].也有在酿酒过程中,加入适宜的中药酿制.作为中药传统剂型之一的药酒,既可以用来防治疾病,又可以用于病后辅助治疗,至今仍在医疗卫生保健中发挥着重要的作用.本文对药酒的发展过程、研究现状进行阐述与分析. 1 发展过程 古代将酒类统称为"醪醴",我国现存最早的医书《黄帝内经》中就含有"汤液醪醴论篇"[2].长沙出土的《五十二病方》记载了用于内服或外用的药酒处方;我国最早的药酒酿制配方出自《养生方》、《杂疗方》,其中一些不但提到了具体配方药物,而且记录了相关的酿制工艺[3];南朝陶弘景在《本草集注》详述了冷浸法,并考虑到了温度、药材的粉碎度、浸渍时间等因素对浸出速度及效果的影响,且提出用"生绢袋盛之"的方法可提高药酒的澄明度;唐宋元时期,冷浸法、热浸法和加药酿制法等药酒制作方法得到了广泛应用和发展,对后世有着重要影响;明代李时珍的《本草纲目》设有"附诸药酒方"的专目,附有大量的药酒配方[4],为后人根据药物特点采用适宜方法,研究制备药酒提供了宝贵资料. 建国以后,政府对中医药事业高度重视,药酒的研制生产得到了快速发展.不仅继承了传统的制作经验,而且生产趋于标准化,质量稳定提高.国家药典也将药酒列为重要内容,使药酒的质量和疗效有了保障. 2 研究现状 随着人们生活水平的不断提高,国家对药酒GMP 认证的实施、现代高科技对传统酿造工艺的改革、酒业巨头的介入,使得药酒作为日常消费品走进千家万户.现代药酒品种更多,使用范围更广,制造工艺更先进规范.不仅在国内受到重视和欢迎,而且在东南亚各国华侨以及其他国家也普遍应用. 2.1 药酒分类 药酒的分类方法很多,一般有以下几种: 2.1.1 按功效分类 通常分为滋补保健类、美容类及治病类处方药酒.中医将临床用药酒分为四类[5]:1.滋补类,用于气血双亏、脾气虚弱、肝肾阴虚、神经衰弱者,如五味子酒、十全大补酒、人参酒等.2.活血化淤类,用于风寒、中风后遗症者,如国公酒、冯了性酒等;或用于骨肌损伤者,如跌打损伤酒等;有月经病的患者,可以用调经酒、当归酒等.3.抗风湿类,用于风湿病患者,如风湿药酒、五加皮酒、木瓜酒等.4.壮阳类,用于肾阳虚、勃起功能障碍者,如鞭壮阳酒、淫羊藿酒、参茸酒、海狗肾酒等. 2.1.2 按生产标准分类 一种为已获得国家或地方卫生行政主管部门批准文号的药酒,即药准字药酒.一种为保健酒.药准字药酒属于药品范畴,为中成药剂型之一,以治病为目的,有明确的适应症、禁忌事项、用法用量、有效期,应该在医生指导监督下使用;而保健酒包括食健字号酒、露酒、食加准字号酒,其包装说明书上不能含有功效主治等内容,不能代替药品作用于疾病. 2.1.3 按药酒所治疗的疾病分类 可分为治疗内科、儿科、妇科、骨伤科、外科、皮肤科、五官科等疾病的药酒及防癌抗癌药酒[6]. 2.2 工艺研究 根据处方中药材所含成分的种类、含量及物理化学性质等因素,选择适当浓度的基酒和工艺条件进行药酒生产. 2.2.1 药材与处方选择 中药材是生产药酒的主要原料,其品质对药酒质量的影响至关重要.同一种药材,因生长条件、种植、炮制加工方法等因素的差异,其有效成分的种类和含量会存在着一定差距. 药酒生产所用的处方,大多选自古方、经方和临床验方.由于疾病种类及使用人群的差异,部分处方是根据临床需求,依据中医方剂设计得出.其中多为复方,药材少则几味多则几十味.但在处方选用时,不能片面认为古方是绝对科学.为保证使用安全有效,应当根据现代医药研究进行改进.且处方药味并非越多越好,以免其中所含的大量复杂成分之间发生物理或化学变化产生毒副作用.除此之外,药味数量与药效之间无绝对的线性关系,应避免药材浪费. 2.2.2 基酒的选择 基酒是生产药酒的溶媒,常用的有黄酒、白酒、食用酒精、葡萄酒和果酒等[7].其质量必须符合国家标准,尤其是卫生指标,如甲醇、杂醇油和铅等[8].所选基酒应能高效浸提出药材中的有效成分,并能降低无效成分和组织物质的溶出量.且基酒中不得含有与有效成分发生化学作用的成分.同时应考虑市场需求、使用人群和地域等因素.如一般北方人喜欢清香型,南方人喜欢浓香型,江浙沪地区喜欢黄酒.黄酒营养丰富、口感醇厚柔和,也适于生产老年人饮用的滋补保健酒.但因其酒精浓度相对较低(不超过20%) [9],不利于某些中药有效成分的溶出,生产时应适当使用浸提助剂或改进工艺. 2.2.3 制法工艺 药酒制备方法以浸渍法和渗漉法为主.浸渍法包括冷浸法、热浸法.热浸法包括煮酒法、回流提取法[10].冷浸法适用于某些有效成分容易浸出且药味不多,或含有挥发性成分的药物.热浸法及恒温法适用于药物含量较多,用冷浸法又不易浸出有效成分的药物,还可以节约溶媒用量.渗滤法是利用浸提液始终处于循环浸提的状态,使药物中的成分更有效地得到充分浸提.除此之外,还有加药酿制方法,即以药材为酿酒原料,加曲酿造药酒.由于此法制作难度较大,步骤繁琐,目前工业生产较为少用. 2.3 质量标准的研究 2005 年版中国药典收载的药酒品种有:三两半药酒、胡蜂酒等.规定酒剂应进行乙醇含量、总固体、甲醇含量、装量、微生物限度检查.如三两半药酒的乙醇含量应为20%~25%[11]. 此外,彭蔚肖学成等用薄层色谱法检测药酒中乌头碱含量[12];胥执安等利用火焰原子吸收法测定英平诸痹灵药酒中铅、镉的含量[13];黑龙江进出口边境检验检疫局用原子吸收分光光度计,用原子吸收法测定了出口药酒中的微量元素铅的含量[14];香港政府化验所进行了30 款中药酒样本测试,检测了酸碱度,酒精、乙醇、甲醇和杂醇油的含量,农药残留量,重金属、包素和防腐剂含量.同时还检查了是否有掺杂常用的22 种西药以及各药酒标签说明的完整合理性[15],为药酒的质量控制及临床安全性提供了依据. 2.4 药理研究 药酒是由酒与药物配制而成,具有"酒的作用"和"药物功效"双重作用[16],酒中配入的中药材不同,其作用功能也就不同.目前,关于药酒的药理研究,主要包括对乙醇和药酒的药效研究.乙醇的药理研究包括对中枢神经系统、心血管系统、胃肠道、肝脏的作用以及对生殖系统等的影响[17],并同时进行药动学研究;药酒的药效研究主要是对服用药酒后人体的反应进行研究,以及通过对药酒成分的分析或开展多项动物对照实验确定药理作用. 2.4.1 对人体作用效果研究 聂福彦、李青等用补肾益气药酒治疗腰痛50 例,总有效率达到98%[18].刘瑞山、赵健梅针对矿工特殊工作环境特点,用加皮丹参酒、独活寄生酒、蠲痹酒等活血舒筋类酒治疗矿工各种风湿痹症及脾胃疾病有很好疗效[19].李典云用药酒调理脑栓塞,发现药酒可利于治疗并能巩固疗效,同时有防治并发症和减轻药物毒副作用的功效[20].周伟、闰娟等用雷公藤、鸡血藤、自芍、淫羊藿等配方成的抗风湿药酒治疗强直性脊柱炎100 例,总有效率达92%[21].符春平用布依族强壮药酒治疗肾虚性疾病如慢性前列腺炎、不孕不育、痛经闭经等取得较好疗效[22].付春兰等用活血除痹药酒治疗神经根型颈椎病75 例,总有效率84%[23]. 2.4.2 通过动物实验研究 安徽医科大学张艳等,对如意酒的抗应激作用及对细胞免疫功能、白细胞的影响作动物实验观察[24].结果表明:如意酒有一定的耐缺氧、耐低温及抗疲劳等抗应激作用,还能够提高小鼠细胞免疫功能,同时可升高白细胞,为其临床用药提供了一定的理论依据.孙丽萍、孙承琳等[25]研究了补益药酒对脾气虚小鼠应激反应及能量代谢影响、对鼠肝线粒体膜结构与功能的保护以及对血液凝固活性的作用.结果表明:补益药酒可使模型小鼠体重增加,肝线粒体呼吸控制率和肝细胞能荷值升高,证明补益药酒可改善脾气虚模型小鼠的能量代谢,并验证中医"气"学说与近代生物能学具有共性内涵;使鼠肝线粒体SOD 活性增加,抑制脂质过氧化反应能力加强,对生物膜流动性和电子传递链复合酶Ⅰ、Ⅱ和Ⅳ的活性具有双向调节作用,说明补益药酒具有保护鼠肝线粒体膜结构与功能的作用;可缓解ADP 诱导的小鼠体内血小板聚集,缩短自主活动障碍时间,升高胆固醇模型大鼠血浆中t-PA 含量,降低PAI-1含量,使t-PA 与PAI-1 比值恢复近于对照组水平,延长大鼠体内实验性血栓时间,证实补益药酒具有缓解血液凝固和增加纤溶活性的作用,符合中医活血化瘀治则原理. 2.5 毒理研究 现代对药酒的毒理研究主要表现在:重视服用药酒后引起中毒反应的报道;药酒毒理学一般研究;药酒的遗传毒理与长期毒性研究;对药酒中可能有的毒性物质进行测定.目前药酒毒理分析以实验研究为主要手段:河南中医学院马裕袖等[26]对避孕药酒分别进行水剂的急性毒性实验与酒剂的急性毒性实验.结果表明:在急性毒性实验中,水剂的毒性甚微,小白鼠对药酒和乙醇的毒性症状相似;推测药酒毒性与小白鼠对乙醇的特殊敏感性有关.昆明医学院张晓等对无敌药酒进行了毒理学研究[27].在急性毒性试验中,无敌药酒对小白鼠口服的最大耐受量是32g 生药/kg/日,为成人临床用量的200 倍.长期毒性试验中,在给无敌药酒药液8g 生药/kg/日的高剂量下,连用30 日后对大白鼠均未产生任何毒副反应,也未观察到药物对大白鼠重要脏器及肝肾功能的明显影响,因此认为无敌药酒毒性很低,所推荐的临床用药剂量是安全的. 3 结语 药酒市场在发展中经历了被质疑、诚信问题以及优势白酒厂商加盟导致异常激烈的市场竞争等过程.大众健康消费意识正不断增强,对药酒的要求也会越来越高.药酒凭借着独有的保健治病功效,只有将传统文化与现代科学相融合,不断提高药酒的制作工艺、质量控制、药理毒理研究等方面的水平,才能更好的发展.在国家有关酒类政策、法规的指引以及酒业加入的带动下,药酒将会和中医药一样,为人类的健康作出贡献,必有一个广阔的发展前景.
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